ニュース

Jun 11, 2023

ワクチン接種用無針注射システム (NFIS)

Le vaccinazioni tradizionali comportano tipicamente l’uso di una siringa e di un ago.

ワクチン接種は従来、私たち全員が日常的に行っている最も一般的な方法として、注射器と針を使用して行われてきました。 小児における針恐怖症の要素は非常に一般的であり、一般に観察されているように年齢とともに減少する小児の割合は68%に上るとの研究もある。

針恐怖症というこの問題、また針の再使用やそれに伴う感染症や針刺し傷害といった物流上の問題に対処するために、薬物送達のさまざまな代替ルートが試みられてきた。 粉末注射、ワクチンパッチ、ジェット注射、経鼻ワクチンなどは、19 世紀以来試みられてきた針を使わないさまざまな技術です。

無針注射は、集団予防接種技術として天然痘撲滅活動に使用されると想定されていました。 1950年代に米国で迅速な予防接種のために軍人によっても使用されましたが、無針システムの使用に起因するB型肝炎の発生が発生しました。 無針技術の最も一般的な方法は、ロバート ヒンソン博士とアーロン イシュマック博士が 1960 年代頃に重要な研究を行ったジェット注射です。 それ以来、私たちはこの分野における最近および現在の新しい開発、即興演奏、高度なテクノロジーに至るまで長い道のりを歩んできました。

無針注射の仕組み 無針注射技術は、皮膚に当てられた非常に小さな開口部にワクチン液を高速で押し込むことによって機能します。 オリフィスの直径は人間の髪の毛の直径よりも小さいです。 これにより、針を使用せずに皮膚に浸透し、部位を安定させる技術に基づいて皮下または筋肉内に沈着する高圧流体の超微細流が生成されます。 薬剤を送り出すために使用される力は、ガス、圧縮空気、またはスプリングベースの機構であり、送達中に皮膚に接触するものには使い捨てカートリッジが使用されています。

薬物の送達の力は、安全で外傷を与えないものである必要があるため、そのような分子の送達を成功させるには、出力のニュアンスを注意深く制御する装置が必要です。 近年よく試行された装置はファーマジェットシステムであり、さまざまな国で皮内ポリオワクチン接種キャンペーンに使用され、従来の方法よりも劣らないことが証明されました。

どれくらい安全で効果的ですか?新しい技術の最も重要な側面は、従来の方法と比較した安全性と有効性です。 ジェット インジェクターは、多用途ノズル ジェット インジェクター (MUNJI) の形で最初に普及しました。MUNJI は、ワクチン接種率が高いため、1947 年から 1965 年にかけて米軍に導入されました。 MUNJI は、1 回用量のバイアルから 1 時間あたり最大 1,000 個の速度でワクチンを配送しました。 血液や飛び散った液体に由来する汚染の証拠が明らかになった後、MUNJIの使用は大幅に減少した。 これらの注射器は使い捨てではなく、注射の合間に徹底的な洗浄が必要でした。 使い捨てカートリッジ ジェット インジェクター (DCJI) は、使いやすさと清潔さを容易にするために 1990 年代後半に導入されました。 最新の DCJI 形式には、使い捨ての充填済み完全使い捨てインジェクターが含まれており、これにより使用がさらに容易になり、汚染のリスクが軽減されます。

この技術は現在 20 年以上研究されており、有名な雑誌「Vaccine」に掲載されたいくつかの研究では、集団予防接種環境で同様のジェット注射システムによって投与されるインフルエンザ、腸チフス、DTP、破傷風トキソイド、および A 型肝炎ワクチンは同等以上のワクチンを提供すると結論付けています。標準的なシリンジ技術と比較して、免疫原性、および十分に許容可能な耐性プロファイルを備えています。 別の装置を使用した別の研究では、針を使用した注射グループでは注射後の泣き声がより頻繁だったが、局所的な皮膚反応は針を使わない注射グループでより一般的であったと述べられています。 研究後に装置のアップグレードがあったものの、無針注射グループではワクチンの送達が不完全であったことが認められました。 この研究では、親/保護者は、子供たちに注射針グループよりも針を使わない技術を強く好むと表明しました。

Gunda Srinivas 博士、アスター RV 病院、小児救急および小児科コンサルタント