CE 承認済み OEM 医療供給 FDA/510K Mdsap ワンステップ迅速妊娠検査 David
CE 承認済み OEM 医療供給 FDA/510K Mdsap ワンステップ迅速妊娠検査 David

CE 承認済み OEM 医療供給 FDA/510K Mdsap ワンステップ迅速妊娠検査 David

ワンステップ hCG テストは、尿または血清検体中の HCG の存在を 15 mIU/ml の HCG に感度のある定性形式で検出する迅速なテストです。 このテストでは、モノクローナルとモノクローナルの組み合わせを使用します。

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説明

基礎情報
モデル番号。RH-HCG-M
フォーマットストリップ/カセット/ミッドストリーム
証明書CE/ISO13485/FDA
仕様 4.0mm/6.0. んん
商標デビッド、ランビオ、OEM
起源汕頭(中国)
生産能力1日あたり400,000個/個
製品説明

ワンステップhCGこの検査は、尿または血清サンプル中の HCG の存在を、15 mIU HCG/mL に感度の高い定性形式で検出するための迅速検査です。 この検査では、モノクローナル抗体試薬とポリクローナル抗体試薬を組み合わせて、尿または血清中の HCG レベルの上昇を選択的に検出します。 この検査の免疫学的特異性により、構造的に関連する糖タンパク質ホルモン hFSH、hLh、および hTSH によって引き起こされる交差反応性疾患が生理学的レベルで実質的に除外されます。

主な特徴:

使いやすい
読みやすい
一日中いつでも検査可能
生理予定日から 1 日以内に妊娠を発見する
室温での保管

仕様:
1) Probe: Urin; Serum/Urin
2) フォーマット: ストリップ、カセット、ミッドストリーム
3) 感度: 15 mIU/ml
4) 1 つのキットには、ホイルポーチに入った 1 つのテスト (乾燥剤付き) が含まれています。

CE FDA/510K Mdsap Approval OEM Medical Supply David One Step Rapid Pregnancy Test

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CE FDA/510K Mdsap Approval OEM Medical Supply David One Step Rapid Pregnancy Test

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テストのやり方

1. テストを開始する準備ができたら、ホイルポーチを切り込みに沿って引き裂いて開きます。 テストを取り出し、キャップを外します。

2. 吸収性サンプラーを、テストチップを下に向けて尿の流れの中に 2 ~ 3 秒間押し込みます (矢印の端を越えてスプレーしないようにし、窓にはねないように注意してください)。 その後、キャップを交換することもできます。 3. テストを数秒間保持するか、平らに置きます。 尿が観察窓を通過し、赤い線が表示されれば、テストは完了し、適切に機能しています。 結果は 5 分以内に読み取れますが、15 分を超えないようにしてください。

N注釈:あらゆる尿サンプルが中流 HCG 検査に適しています。 ただし、妊娠が始まったばかりの場合は、朝一番の排尿が最適です。

CE FDA/510K Mdsap Approval OEM Medical Supply David One Step Rapid Pregnancy Test

結果の見方

*ネガティブ:表示窓に赤い線が 1 本だけある場合は、妊娠していないことを意味します。

*ポジティブ:表示ウィンドウに 2 本の赤い線が表示された場合は、妊娠していることを意味します。

*無効:表示ウィンドウに赤い線がまったく表示されない場合は、手順上のエラーおよび/または検査試薬の劣化が発生したことを示します。