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Nov 02, 2023

EU、血液、組織、細胞の提供に関する安全規則の強化を目指す

BRUXELLES, 14 luglio (Reuters) - La Commissione europea ha proposto giovedì

［ブリュッセル ７月１４日 ロイター］ - 欧州委員会は木曜日、ドナーとレシピエントへの保護を強化し、革新的な輸血および移植療法へのアクセスを増やすため、血液、組織、細胞に関する規則を更新することを提案した。

EU執行部は、20年間の規則を拡張し、医療による生殖補助医療とドナーから生まれた乳児を対象に拡大することを目指している。このドナーには、毎年3万4,000人以上の幹細胞ドナーと3万9,000人以上の卵子提供者のほか、血液を提供する1,500万人が含まれる。

スクリーニングは、提供された卵子、精子、または胚から生まれる年間 165,000 人の子供を遺伝的疾患から守る必要があります。

更新された規則は、寄付者を搾取や自身の健康へのリスクから保護することを目的としており、寄付による悪影響についての追跡調査と報告の改善を義務付ける。

彼らはまた、消化器系を改善するために患者に移植できる母乳や糞便微生物叢など、人間由来の他の物質にもモニタリングを拡張する予定だ。

臓器を除くヒト由来の物質を対象とするこの提案は、国境を越えた交流を容易にし、治療薬への患者のアクセスを改善し、さらなるイノベーションを可能にするために、27か国の欧州連合全体で規則を調和させることを目指すものである。

毎年、EUでは460万人が輸血を受け、3万6,000人が幹細胞移植を受け、2,000人が火傷やその他の怪我のために皮膚移植を必要としています。

この提案はまた、危機の最中でも救命治療を受けられるように、ブロックの自給自足を確実にすることを目指している。 現在、EUは必要とする血漿の最大3分の1を、主に米国から輸入している。

米国とは異なり、EUは自発的かつ無償の寄付を継続しており、これが寄付者を搾取から守るものと考えている。

新しい規則は欧州議会とEU政府の承認が必要で、EU全体の指針となるが、個々のEU加盟国はより厳格な規則を自由に設けることができる。

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