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Nov 17, 2023

Stelara (ウステキヌマブ): 副作用、投与量、費用など

Stelara è un farmaco da prescrizione di marca.È cibo e approvato da

ステララはブランド名の処方薬です。 以下の治療薬として食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。

ステララにはウステキヌマブという薬剤が含まれています。 これはモノクローナル抗体であり、研究室で免疫系細胞から作られる一種の薬です。

ステララは溶液として提供され、通常は皮下注射として投与されます。

ただし、ステラーラをクローン病または潰瘍性大腸炎の治療に使用する場合、最初の投与は静脈内 (IV) 注入 (一定期間にわたって静脈内に注射すること) として行われます。 IV 注入後の各用量は皮下注射として与えられます。 ステララ皮下注射は自己注射することも、医療専門家によって投与されることもあります。

臨床研究では、ステラーラは尋常性乾癬、乾癬性関節炎、クローン病の治療に効果的でした。 薬の有効性に関する詳細については、すぐ下の「Stelara の使用」セクションを参照してください。

食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するためのステラーラなどの処方薬を承認しています。 ステラーラは、他の症状に対して適応外で使用することもできます。 適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。

ステラーラは、成人および 6 歳以上の小児の中等度から重度の尋常性乾癬の治療薬として FDA に承認されています。

以下のいずれかの治療を受けることができる人々への使用が承認されています。

尋常性乾癬は、皮膚に斑を引き起こす自己免疫疾患です。 プラークは皮膚上の隆起した領域であり、赤または銀色になる場合があります。 かゆみを感じることもあります。

臨床研究では、ステラーラは中等度から重度の尋常性乾癬の成人および青年の治療に効果的でした。

12週間の治療後:

また、6 歳から 11 歳までの子供の 77.3% の皮膚にはプラークがほとんど、またはまったくありませんでした。 この年齢層ではプラセボを摂取した人は一人もいませんでした。

これらの研究では、治療後に何人の人の皮膚のプラークが減少したかについても調査しました。 研究では次のことが判明しました。

さらに、6 歳から 11 歳までの子供の 84% 強で、乾癬の症状が少なくとも 75% 改善されました。 この年齢層ではプラセボを摂取した人は一人もいませんでした。

ステラーラは、成人の乾癬性関節炎の治療薬として FDA に承認されています。 単独で、またはメトトレキサートと組み合わせて使用​​することが承認されています。

乾癬性関節炎は、皮膚に乾癬の斑点ができ、関節に関節炎が生じる病気です。

臨床研究では、ステラーラは成人の乾癬性関節炎の症状を改善するのに効果的でした。 6 か月の治療後:

これらの研究に参加した人の約半数は、安定用量のメトトレキサートと組み合わせてステラーラを服用していました。

ステラーラは、成人の中等度から重度のクローン病の治療薬として FDA に承認されています。

クローン病は炎症性腸疾患の一種です。 胃腸（GI）管に炎症を引き起こします。

クローン病では、次のような症状が出る可能性があります。

ある臨床研究では、8週間の治療後の有効性を調べました。 この研究では、ステラーラを摂取した人の臨床的寛解（症状がほとんどまたは全くない）に達した人は、プラセボ（実薬を使用しない治療）を摂取した人よりも14％から21％多かった。

臨床的寛解は、人々のクローン病の症状の重さを測定するスコアリングシステムに基づいて定義することもできます。 スコアが低いほど、クローン病の症状が少ないことを示します。 スコアが 150 点未満の場合は、寛解していると見なされます。 最高スコアは 1,100 です。

これらの8週間の研究では、プラセボを摂取した人よりもStelaraを摂取した人の18%から26%がスコアが少なくとも100ポイント低下しました。

ステラーラは、成人の中等度から重度の潰瘍性大腸炎の治療薬として FDA に承認されています。

この状態は炎症性腸疾患の一種です。 胃腸（GI）管に炎症を引き起こします。

潰瘍性大腸炎では、次のような症状が出る可能性があります。

臨床研究では、ステラーラは成人の潰瘍性大腸炎の治療に効果的でした。 これらの研究でこの薬がどのように作用したかについては、Stelara の処方情報をご覧ください。

さらに、米国消化器病学会のガイドラインでは、中等度から重度の潰瘍性大腸炎の成人に対する治療選択肢としてステラーラを推奨しています。

上記の用途に加えて、Stelara は他の症状に対して適応外で使用される場合があります。 適応外医薬品の使用とは、ある用途で承認されている医薬品が、承認されていない別の用途に使用されることです。 そして、Stelara が他の特定の症状にも使用されるのではないかと疑問に思うかもしれません。

強直性脊椎炎に対するステララ(適応外使用)

ステラーラは、強直性脊椎炎 (AS) の治療薬として FDA から承認されていません。

ステラーラの臨床研究では、乾癬性関節炎の患者の中にも AS を患っていた人もいました。 両方の症状を持つ人々において、Stelara は 6 か月の治療後に 29.3% の AS 症状を少なくとも半分に軽減しました。 プラセボ（実薬を使用しない治療）を受けている人では、11.4%の人が同じ結果を示しました。

しかし、より最近の研究では、この薬が AS の治療に効果的であるとはわかりませんでした。 これらの研究は、Stelara が AS の症状を軽減するのにプラセボと同等の効果がなかったため、早期に中止されました。

AS の治療に Stelara を使用することに興味がある場合は、医師に相談してください。

ループスに対するステララ(適応外使用)

ステラーラは狼瘡の治療薬として FDA の承認を受けていません。

小規模な臨床研究では、活動性全身性エリテマトーデス患者にステラーラが投与されました。 6 か月の治療後、Stelara を服用した人の 62% で症状が大幅に軽減されました。 プラセボ（有効な薬剤を使用しない治療）を受けている人のうち、33% に同じ結果が得られました。 両方のグループの人々は、標準的な狼瘡治療薬と組み合わせて治療を受けました。

しかし、より最近の研究では、ステラーラが狼瘡の症状を軽減するのにプラセボより効果的ではなかったため、早期に中止されました。

ループスを治療するために Stelara を使用することに興味がある場合は、医師に相談してください。

関節リウマチに対するステララ（適切な使用ではありません）

ステラーラは、関節リウマチ（RA）の治療薬として FDA の承認を受けていません。 そして、この症状の治療に有効であることは証明されていません。

臨床研究では、Stelara が活動性関節リウマチ患者にメトトレキサートと組み合わせて投与されました。 28週間の治療後、Stelaraはプラセボ（有効成分を含まない治療）と同様に人々の関節リウマチの症状を改善しませんでした。

関節リウマチの治療法について詳しく知りたい場合は、医師に相談してください。

ステラーラは、中等度から重度の尋常性乾癬を患う 6 歳以上の小児への使用が FDA によって承認されています。 詳細については、上記の「尋常性乾癬に対するステララ」セクションを参照してください。

ステラーラには生物学的製剤である有効成分ウステキヌマブが含まれています。 現在、バイオシミラーの形態では入手できません。 ステララはブランド医薬品としてのみ入手可能です。

バイオシミラー医薬品は、ブランド名の生物学的医薬品 (親薬) に類似した医薬品です。

生物製剤は生きた細胞から作られます。 生物学的製剤の正確なコピーを作ることは不可能です。 一方、ジェネリック医薬品とは、化学物質から作られた医薬品のことを指します。 ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品の有効成分の正確なコピーです。

バイオシミラーは、親薬と同様に安全で有効であると考えられています。 また、ジェネリック医薬品と同様に、バイオシミラーもブランド医薬品よりもコストが低くなる傾向があります。

ステララは軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。 以下のリストには、Stelara の服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。 これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

ステララの副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師にご相談ください。 彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。

ステララのより一般的な副作用には次のようなものがあります。

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。 症状がより深刻な場合、または消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

ステララによる重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。 重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。 症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。

重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。

この薬を使用すると特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するか、または特定の副作用がこの薬に関係するかどうか疑問に思うかもしれません。 この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用について詳しく説明します。

ほとんどの薬と同様に、ステラーラを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。 ただし、この薬の臨床研究ではこれらはまれでした。

軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。 重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

ステララに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。 症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。

Stelara の使用中に頭痛が発生する場合があります。

頭痛は、臨床試験中に報告された最も一般的な副作用の 1 つでした。 尋常性乾癬のためにステラーラを服用している人のうち、5%の人が頭痛を感じていました。 プラセボ（有効な薬剤を使用しない治療法）を服用している人のうち、3% が頭痛を感じていました。

また、潰瘍性大腸炎のためにステラーラを服用している人のうち、10％の人が頭痛を感じていました。 これは、プラセボを摂取した人の4％と比較されました。

ステラーラの服用中に頭痛が生じた場合は、痛みを軽減するために市販薬の使用について医師に相談してください。

疲労（エネルギー不足）は、ステララの臨床試験中に見られる一般的な副作用でした。

尋常性乾癬のためにステラーラを服用している人のうち、3%の人に疲労感がありました。 プラセボ（有効な薬剤を使用しない治療）を受けている人のうち、2% に疲労感がありました。 また、潰瘍性大腸炎のためにステラーラを服用している人のうち、4% に疲労感がありました。 これをプラセボを摂取した人の2%と比較した。

ステララの治療中に疲労を感じた場合は、エネルギー レベルを高める方法について医師に相談してください。

ステラーラの副作用としてうつ病が発生する可能性があります。

尋常性乾癬患者を対象とした臨床試験中に、ステラーラを服用した人の1%でうつ病が報告されました。 プラセボ（実薬を使用しない治療）を服用している人の中でうつ病が報告されたのは1％未満でした。 潰瘍性大腸炎のためにステラーラを服用している人にこの副作用が発生したかどうかは不明です。

また、クローン病や乾癬などの自己免疫疾患を患っている人は、うつ病のリスクが高い可能性があります。 慢性（長期）自己免疫疾患にかかるストレスが一部の人にうつ病を引き起こす可能性があると考えられています。

ステララの服用中に気分が落ち込んだ場合は、気分を改善する方法について医師に相談してください。

ステララが関節痛を引き起こすかどうかは不明です。

乾癬性関節炎患者を対象とした臨床研究では、ステラーラを服用した人の3％に関節痛があったことがわかりました。 プラセボ（有効な薬剤を使用しない治療）を受けている人のうち、1％に関節痛がみられました。 ただし、関節痛は乾癬性関節炎の症状でもあります。

また、潰瘍性大腸炎に対してステラーラを服用した研究対象者のうち、4.5%～8.7%に関節痛があったことがわかりました。 これと比較すると、プラセボを摂取した人の割合は8.6%でした。

ステラーラを服用していて関節痛がある場合は、痛みを軽減する方法について医師に相談してください。

癌がステラーラの副作用であるかどうかは不明です。 しかし、臨床研究では、この薬による治療中に新たながんの症例が報告されました。

尋常性乾癬患者を対象とした臨床研究では、ステラーラを服用している患者の 1.5% が非黒色腫皮膚がんを報告しました。 また、これらの研究では、ステラーラを服用している人の 1.7% が非黒色腫皮膚がん以外のがんを発症しました。 これらの種類のがんには、前立腺がん、乳がん、結腸直腸がんが含まれます。

クローン病患者を対象とした臨床研究では、ステラーラを服用した患者の 0.2% が非黒色腫皮膚がんを発症しました。 プラセボ（有効成分を含まない治療）を受けた患者のうち、0.2%が同じ結果を示しました。 非黒色腫皮膚がん以外のがんも、ステラーラを服用している人の 0.2% で報告されました。 研究でプラセボを摂取した人の中で、これらの種類のがんは報告されていませんでした。

潰瘍性大腸炎患者を対象とした研究では、ステラーラを服用している人の0.36%が非黒色腫皮膚がんを発症しました。 プラセボを摂取した人でこのような結果になった人はいませんでした。 さらに、ステラーラを服用した人の 0.48% が非黒色腫皮膚がん以外のがんを発症しました。 これは、プラセボを摂取した人の0.31%と比較されました。

ステララが癌を引き起こすかどうかは不明です。 ただし、ステララは、がん細胞を攻撃して破壊する免疫システムの能力を低下させます。 このため、Stelara を使用するとがんのリスクが高まる可能性があります。 このリスクは、60歳以上の人や、免疫系の機能を低下させる薬を長期間服用している人ではより大きくなる可能性があります。

ステラーラを服用している間、医師は皮膚がんを含むがんの兆候がないか注意深く観察します。 ステララの使用中にがんを発症するリスクが心配な場合は、医師に相談してください。

尋常性乾癬患者を対象とした臨床研究では、ステラーラを服用した患者の 2% で下痢が発生しました。 また、プラセボ（有効な薬剤を使用しない治療法）を服用している人の2％に下痢が見られました。

潰瘍性大腸炎の患者において、ステラーラを服用している人の 4% に下痢が見られました。 これをプラセボを摂取した人の1%と比較しました。

しかし、これは乾癬性関節炎やクローン病のためにステラーラを服用している人で一般的に報告される副作用ではありませんでした。

Stelara の使用中に下痢が発生した場合は、この副作用を軽減する方法について医師に相談してください。

ステララを使用している間は、風邪をひくことが多くなる可能性があります。

尋常性乾癬またはクローン病患者を対象とした臨床研究では、ステラーラを服用している人の 4% ～ 11% が上気道感染症を患っていました。 プラセボ（実薬を用いない治療）を受けている人の5～8％が上気道感染症を患っていた。

潰瘍性大腸炎患者において、ステラーラを服用している人の 24% が上気道感染症を患っていました。 これをプラセボを摂取した人の20％と比較した。

これらの上気道感染症には、鼻水や風邪が含まれます。 ステラーラが感染症と戦う免疫システムの能力を低下させるため、風邪や鼻水が起こる可能性があります。

ステラーラの使用中に頻繁に風邪を引く場合は、症状の治療方法について医師に相談してください。

体重増加または体重減少(副作用ではありません)

臨床研究では、ステラーラの副作用として体重増加と体重減少は報告されていません。

ただし、体重減少はクローン病または潰瘍性大腸炎の症状である可能性があります。 ステラーラはこれらの症状の治療に使用できることを覚えておいてください。

ステララ治療中に体重が増加または減少した場合は、医師に相談してください。 これらは、体重変化の考えられる健康上の理由を特定するのに役立ちます。

脱毛(副作用ではありません)

臨床研究では、ステラーラの副作用では脱毛は見られませんでした。 しかし、脱毛は尋常性乾癬の症状である可能性があり、ステラーラはその治療に使用されています。

さらに、脱毛はメトトレキサートの副作用である可能性があります。 この薬は乾癬性関節炎の治療にステラーラと組み合わせて使用​​できます。

ステララの治療中に脱毛が発生した場合は、医師にご相談ください。 脱毛の原因となる可能性のある他の健康状態があるかどうかを確認します。 また、抜け毛を減らす方法について話し合うこともできます。

湿疹(副作用ではありません)

湿疹はステラーラ治療の副作用ではありません。

しかし、尋常性乾癬とクローン病の患者を対象とした臨床研究では、ステラーラを使用している人の最大4％、プラセボ（有効成分を含まない治療）を使用している人の最大2％で皮膚のかゆみが報告されています。

ステラーラの使用中に湿疹が発生したり、皮膚にかゆみがある場合は、症状の管理方法について医師に相談してください。

臨床研究では、尋常性乾癬を患う12歳以上の小児が治療にStelaraを使用しました。 これらの小児における副作用は、他の臨床研究中の尋常性乾癬の成人における副作用と同様でした。

医師が処方するステララの投与量は、いくつかの要因によって異なります。 これらには次のものが含まれます。

以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。

ステララは、有効成分ウステキヌマブを含む溶液として提供されます。

次のようにして入手できます。

ステララは皮下注射として投与されます。 二の腕、太もも、お腹、お尻などに投与できます。

医療専門家が診療所でステララ注射を行ってくれる場合があります。 自宅でステララを自己注射する方法も教えてくれるかもしれません。

注: Stelara は、130 mg のウステキヌマブを含むバイアルでも提供されます。 このバイアルは、Stelara の 1 回限りの静脈内 (IV) 注入 (一定期間にわたって投与される静脈への注射) に使用されます。 クローン病または潰瘍性大腸炎の患者に薬剤を初回投与するために使用されます。 この 1 回の注入は「負荷用量」または「導入用量」と呼ばれます。 この点滴は少なくとも 1 時間かけて行われます。 IV 注入後のステラーラの各用量は皮下注射として投与されます。

ステラーラは、成人と6歳以上の小児の尋常性乾癬の治療に承認されています。 成人の典型的な投与量をここに記載します。

ステララは、次の日に 1 回皮下注射として投与されます。

尋常性乾癬に対するステラーラの通常の投与量は、体重と年齢に基づいて決定されます。 尋常性乾癬の成人の場合、各注射におけるステラーラの典型的な投与量は次のとおりです。

乾癬性関節炎の成人に対するステラーラの通常の用量は、注射ごとに 45 mg です。

ステララは、次の日に 1 回皮下注射として投与されます。

尋常性乾癬を伴う乾癬性関節炎がある場合、医師はより高用量のステラーラを処方することがあります。

クローン病の成人に対するステラーラの通常の投与量は、8週間に1回90mgです。 ステララは皮下注射として投与されます。 クローン病を治療する場合、これは維持量と呼ばれます。

ただし、ステララの最初の投与量は、導入（負荷）投与量と呼ばれます。 それは静脈内（IV）注入（一定期間にわたって静脈内に投与される注射）として投与されます。 この点滴は少なくとも 1 時間続きます。

負荷用量の通常の用量は、次のように体重に基づいています。

負荷用量の後に受け取るステラーラの各用量は、皮下注射として投与されます。

潰瘍性大腸炎の成人に対するステラーラの通常の投与量は、8週間に1回90mgです。 ステララは皮下注射として投与されます。 潰瘍性大腸炎を治療する場合、これを維持量と呼びます。

ただし、ステララの最初の投与量は、導入（負荷）投与量と呼ばれます。 それは静脈内（IV）注入（一定期間にわたって静脈内に投与される注射）として投与されます。 この点滴は少なくとも 1 時間続きます。

負荷用量の通常の用量は、次のように体重に基づいています。

負荷用量の後に受け取るステラーラの各用量は、皮下注射として投与されます。

ステラーラは、成人と6歳以上の小児の尋常性乾癬の治療に承認されています。 小児の典型的な投与量は以下に記載されています。

ステララは、次の日に 1 回皮下注射として投与されます。

尋常性乾癬に対するステラーラの投与量は、体重と年齢に基づいて決定されます。 尋常性乾癬の小児の場合、注射ごとのステラーラの典型的な投与量は次のとおりです。

たとえば、体重 88 ポンド (約 40 キログラム) の子供には、30 mg のステラーラが投与されます。 これは、40 キログラムに薬物 0.75 ミリグラムを乗じて計算され、薬物 30 mg に相当します。

ステララ注射については、医療専門家との予約を守ることが重要です。 予約を忘れた場合は、すぐに医師の診察室に電話してください。 彼らはあなたの予約を再スケジュールすることができます。

自宅でステラーラを使用していて飲み忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用してください。 一度に複数回服用しないでください。 これにより、重篤な副作用のリスクが高まる可能性があります。

飲み忘れた場合は医師に相談してください。 ステララ治療の新しいスケジュールを立てるのに役立ちます。

飲み忘れがないようにするには、携帯電話にリマインダーを設定してみてください。 服薬タイマーも便利かもしれません。

ステララは長期治療として使用することを目的としています。 あなたとあなたの医師が、Stelara が安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期にわたって服用することになるでしょう。

すべての薬と同様、Stelara の価格はさまざまです。 実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。

Stelara の支払いに経済的サポートが必要な場合、または保険の補償範囲についてのサポートが必要な場合は、サポートをご利用いただけます。

Stelara の製造元である Janssen Biotech, Inc. は、Janssen CarePath と呼ばれるプログラムを提供しています。 詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、877-CAREPATH (877-227-3728) に電話するか、プログラム Web サイトにアクセスしてください。

ステララは、以下の治療のために他の薬剤と併用することもできます。

あなたの症状を治療するために、Stelara と一緒に他の薬を服用する必要があるかどうかを医師が推奨します。

乾癬性関節炎の治療に使用する場合、Stelara は単独使用またはメトトレキサート (Otrexup、Trexall) との併用が FDA から承認されています。 医師は、Stelara とメトトレキサートの組み合わせがあなたに適しているかどうかについて相談します。

あなたの症状を治療できる他の薬も利用できます。 いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。 ステララの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。 あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。

注: ここにリストされている薬剤の中には、これらの特定の症状の治療に適応外で使用されているものもあります。

尋常性乾癬の治療に使用できる他の薬剤の例には次のものがあります。

乾癬性関節炎の治療に使用できる他の薬剤の例には次のものがあります。

クローン病の治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。

潰瘍性大腸炎の治療に使用できる他の薬剤の例には次のものがあります。

ステラーラが同様の用途で処方される他の薬とどう違うのか疑問に思うかもしれません。 ここでは、Stelara と Humira がどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。

ステラーラにはウステキヌマブという薬剤が含まれており、ヒュミラにはアダリムマブという薬剤が含まれています。 どちらもモノクローナル抗体で、免疫系の細胞から作られる薬です。

ステラーラとヒュミラはどちらも以下の治療薬として FDA に承認されています。

ステラーラは、6 歳以上の小児の中等度から重度の尋常性乾癬の治療にも承認されています。

ヒュミラは、6 歳以上の小児のクローン病の治療にも承認されています。 そして、5歳以上の小児の潰瘍性大腸炎の治療に承認されています。

さらに、ヒュミラは以下の治療にも承認されています。

ステララとヒュミラは両方とも皮下注射として投与される溶液として提供されます。

クローン病または潰瘍性大腸炎の治療のためにステラーラを服用している人の場合、初回投与は静脈内（IV）注入（一定期間にわたって静脈に注射すること）によって行われます。 点滴は少なくとも 1 時間続きます。 残りの用量は皮下注射によって投与されます。

ステララとヒュミラはどちらも医師のオフィスやクリニックで注射として投与できます。 医療専門家が薬の注射方法を説明した後、自宅で自己注射することもできます。

ステララは、上腕、太もも、腹部、または臀部の皮下に注射できます。 ヒュミラは太ももや腹部の皮下に注射できます。

Stelara は、1 回限りの使い捨てプレフィルドシリンジとして提供されます。 また、注射器と針を使用して注入する単回用量のバイアルとしても提供されます。 ステララは、医療専門家による注射に使用される使い捨てバイアルでも提供されます。

ヒュミラは、充填済みの単回用量のペンとシリンジとして提供されます。 また、医療専門家による注射に使用される使い捨てバイアルに入っています。

ステララとヒュミラはどちらも異なる薬剤を含んでいます。 したがって、薬は非常に異なる副作用を引き起こす可能性があります。 以下にこれらの副作用の例を示します。

これらのリストには、Stelara、Humira、または両方の薬剤 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。

これらのリストには、Stelara、Humira、または両方の薬剤 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。

ステララとヒュミラには、FDA が承認した用途が異なります。 しかし、それらはどちらも乾癬性関節炎、尋常性乾癬、クローン病、潰瘍性大腸炎の治療に使用されます。

尋常性乾癬の治療におけるこれらの薬剤の有効性は研究で比較されています。 いくつかの研究の結果を統合した分析により、ステラーラとヒュミラは尋常性乾癬の成人の治療において同様の有効性がある可能性があることが判明しました。 別の分析では、これらの薬剤が尋常性乾癬の小児の治療において同様の効果がある可能性があることが判明しました。

乾癬性関節炎の治療におけるステラーラとヒュミラの有効性も分析で比較されています。 この分析により、ヒュミラは乾癬性関節炎の治療においてステラーラよりも効果的である可能性があることが判明しました。

ステララとヒュミラはどちらもブランド薬です。 現在、どちらの薬にもジェネリック医薬品はありません。 ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも高価です。

ただし、ヒュミラのバイオシミラー製品は入手可能です。 バイオシミラー医薬品は、元のブランド薬の類似バージョンであり、元の薬と同じ症状の一部を治療することが承認されています。 オリジナルの薬よりもコストが安くなる可能性があります。

ヒュミラはステララよりもコストが低い可能性があります。 どちらの薬に対して実際に支払う価格は、投与量、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。

ステラーラが同様の用途で処方される他の薬とどう違うのか疑問に思うかもしれません。 ここでは、Stelara と Cosentyx がどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。

ステララにはウステキヌマブという薬剤が含まれています。 コセンティクスにはセクキヌマブという薬剤が含まれています。 どちらもモノクローナル抗体で、免疫系の細胞から作られる薬です。

Stelara と Cosentyx は両方とも以下の治療薬として FDA に承認されています。

ステラーラは、成人の中等度から重度の治療目的での使用も承認されています。

また、コセンティクスは、成人の以下の治療目的での使用も承認されています。

ステララとコセンティクスは両方とも皮下注射として投与される溶液として提供されます。

クローン病または潰瘍性大腸炎の治療のためにステラーラを服用している人の場合、初回投与は静脈内（IV）注入（一定期間にわたって静脈に注射すること）によって行われます。 点滴は少なくとも 1 時間続きます。 残りの用量は皮下注射によって投与されます。

ステララとコセンティクスはどちらも医師の診察室で注射として投与できます。 医療専門家が注射方法を説明した後、自宅で自己注射することもできます。

ステララとコセンティクスは、上腕、太もも、腹部の皮下に注射できます。 ステララはお尻に注射することもできます。

Stelara は、1 回限りの使い捨てのプレフィルド注射器として提供されます。 また、注射器と針を使用して注入する単回用量のバイアルとしても提供されます。 同様に、Stelara は医療専門家による注射に使用される使い捨てバイアルに入っています。

Cosentyx は、1 回限りの使い捨てのプレフィルド注射器として提供されます。 単回投与ペン (Sensorready ペンと呼ばれる) としても提供されます。 同様に、Cosentyx は医療専門家による注射に使用される使い捨てバイアルに入っています。

ステララとコセンティクスには異なる薬剤が含まれています。 したがって、さまざまな副作用を引き起こす可能性があります。 以下にこれらの副作用の例を示します。

これらのリストには、Stelara、Cosentyx、または両方の薬剤 (個別に服用した場合) で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。

これらのリストには、Stelara、Cosentyx、または両方の薬剤 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。

ステラーラとコセンティクスはFDAが承認した用途が異なりますが、どちらも尋常性乾癬と乾癬性関節炎の治療に使用されます。

ステラーラとコセンティクスは、これらの症状の治療法として研究で比較されています。

いくつかの研究の結果を統合した分析により、ステラーラとコセンティクスが成人の尋常性乾癬の治療において同様の有効性を有する可能性があることが判明しました。 別の分析では、ステラーラとコセンティクスが乾癬性関節炎の治療に同様に効果があることが判明しました。

ステララとコセンティクスはどちらもブランド薬です。 現在、どちらの薬剤にもバイオシミラーの形態はありません。 バイオシミラー医薬品は、元のブランド薬の類似バージョンであり、元の薬と同じ症状の一部を治療することが承認されています。 オリジナルの薬よりもコストが安くなる可能性があります。

どちらの薬に対して実際に支払う価格は、投与量、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。

ステララとアルコールとの相互作用は知られていません。 ステララの使用中にアルコールを飲んでも安全かどうかについては、医師に相談してください。

ステララは、他のいくつかの薬や療法と相互作用する可能性があります。

薬物相互作用が異なれば、体内に異なる影響が生じる可能性があります。 たとえば、相互作用によっては、薬の効果が妨げられる場合があります。 他の相互作用により、薬の副作用が増加したり、副作用がより重篤になったりする可能性があります。

以下は、Stelara と相互作用する可能性のある薬と治療法のリストです。 これらのリストには、Stelara と相互作用する可能性のあるすべての薬物が含まれているわけではありません。

ステララを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。 あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について伝えてください。 また、あなたが使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。 この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避できます。

あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

ステララを使用している場合は、生ワクチンを受けるべきではありません。 ステララ治療中に生ワクチンを受けると、ワクチンで予防すべき症状にかかるリスクが高まります。

これは、ステラーラが感染症と戦う免疫系の能力を抑制（低下）させるためです。 ステララ治療中に生ワクチンを受けると、重篤な感染症のリスクが高まります。

ステララ治療中に避けるべき生ワクチンの例は次のとおりです。

また、Stelara の使用を開始する前の 1 年間、Stelara 治療中、および Stelara の使用を中止した後の 1 年間は、カルメット ゲラン桿菌 (BCG) ワクチンの接種も避けてください。 BCGワクチンは結核（TB）を予防することを目的としています。 米国外に住んでいる人に投与されるのがより一般的です。

Stelara を使用している場合、家族の誰かが生ワクチンを受けている場合も安全ではない可能性があります。 生ワクチンに含まれていたウイルスをあなたにうつしてしまう可能性があるからです。

ステララ治療中に非生ワクチンを接種した場合、免疫システムがワクチンの対象となる症状から身を守るのに十分強くない可能性があります。 ステラーラの使用中に非生ワクチンを接種しても安全かどうかについて医師に相談してください。

ステラーラの使用中にアレルギー予防接種（免疫療法と呼ばれます）を受けることが安全かどうかは不明です。 これは、Stelara がアレルギーの予防接種に対する免疫システムの反応に影響を与える可能性があるためです。

Stelara の使用中にアレルギーの予防接種を受けると、予防接種が効果を発揮しなくなる可能性があります。 また、アレルギー注射に対して重篤なアレルギー反応（アナフィラキシーを含む）を起こすリスクが高まる可能性もあります。

アレルギー予防接種を受ける場合は、Stelara も使用しているかどうかを必ず医師に伝えてください。 治療のリスクと利点について話し合います。 また、アレルギーの予防接種に対する深刻な反応がないか、より注意深く監視します。

ステラーラをワルファリン (ヤントーベン) と一緒に服用すると、体内のワルファリンのレベルが変化する可能性があります。 これは、ワルファリンの効果に影響を与える可能性があります。 また、出血などの副作用のリスクが高まる可能性もあります。

Stelara の使用中にワルファリンを服用する必要がある場合、医師は血液が血栓を形成する能力をチェックするために特定の臨床検査を注意深く監視する場合があります。 医師はまた、出血などの副作用がないか注意深く監視します。

これらの薬を一緒に服用している場合、医師はステラーラまたはワルファリンの投与量を調整する必要があるかもしれません。

臓器移植中および臓器移植後に使用される特定の薬剤と一緒にステラーラを摂取すると、体内の移植薬剤のレベルが変化する可能性があります。 これは薬の効果に影響を与えたり、重篤な副作用のリスクを高めたりする可能性があります。

Stelara の影響を受ける可能性のある移植薬の例は次のとおりです。

これらの移植薬のいずれかをステラーラと一緒に服用する必要がある場合、医師は移植薬のレベルを監視するための臨床検査を指示します。 また、副作用がないかさらに注意深く監視します。 ステラーラまたは移植薬を併用している場合、医師はこれらの薬の投与量を調整することがあります。

妊娠中にステラーラを使用しても安全かどうかを知るための、妊娠中の人を対象とした十分な研究はまだありません。

動物を使った研究では、妊娠中の動物にステララを与えた場合、胎児への悪影響は示されませんでした。 しかし、動物実験は人間に何が起こるかを必ずしも予測できるわけではありません。

妊娠中または妊娠を計画している場合は、自分の症状に適した安全な治療法について医師に相談してください。

ステラーラが妊娠中に安全に使用できるかどうかは不明です。 Stelara を使用している間の避妊の必要性については医師に相談してください。

授乳中にステララを使用しても安全かどうかは不明です。

動物実験では、授乳中の女性にステラーラを与えたところ、母乳中に移行しました。 しかし、ステララが母乳に移行するかどうかを知るには十分な情報がありません。

授乳中にステラーラの使用を検討している場合は、これがお子様にとって安全かどうかについて医師に相談してください。

Stelara は医師または医療専門家の指示に従って使用してください。

ステララは皮下注射として投与されます。 担当の医療専門家が最初の投与を行います。 今後の投与量に合わせて自宅で薬を自己注射する方法も教えてくれる場合があります。

クローン病または潰瘍性大腸炎の治療のためにステラーラを服用している場合、最初の投与量は静脈内 (IV) 注入 (一定期間にわたって投与される静脈への注射) として投与されます。 この点滴は通常少なくとも 1 時間続きます。 点滴は医療機関または診療所で受けられます。 残りの用量は皮下注射として投与され、医療専門家またはご自身が投与できます。

Stelara の製造元は、自己注射に関する段階的な説明書を提供しています。 また、Stelara の使用方法を説明する説明ビデオも提供しています。

ステララは一日中いつでも使用できます。 薬を使用する時間帯は関係ありません。

医療専門家からステララの投与を受ける場合は、予定されているすべての予約に行くことが重要です。 自宅で薬を自己注射する場合は、注射が必要な時期をカレンダーに記録してください。

飲み忘れがないようにするには、携帯電話にリマインダーを設定してみてください。 服薬タイマーも便利かもしれません。

ステララは生物学的製剤です。 これは、研究室で生き物（植物や動物の細胞など）から作られた薬であることを意味します。 ステララはモノクローナル抗体とも呼ばれます。 これらの薬は免疫系細胞から作られるタンパク質です。

ステララは以下の治療に承認されています。

これらの症状の一部は、過剰な免疫システムによって引き起こされます。 免疫システムが過剰に活性化すると、体は正常な細胞を細菌などの外来細胞と間違えます。 これにより、皮膚のプラーク、関節痛、腸の炎症などの症状が引き起こされます。

ステラーラは、インターロイキン 12 (IL-12) およびインターロイキン 23 (IL-23) と呼ばれる特定のタンパク質に結合することで、免疫システムの活動を低下させるのに役立ちます。 これらのタンパク質は体内で炎症を引き起こします。 また、他の免疫系細胞も活性化し、症状の悪化につながります。

Stelara が IL-12 および IL-23 に結合すると、それらが炎症を引き起こしたり、他の免疫系細胞の活性化を阻害したりします。 これにより、炎症が軽減され、症状が軽減され、状態が改善されます。

ステララは、服用後すぐに体内で働き始めます。 ただし、症状が軽減されたことに気づき始めるまでに数週間かかる場合があります。

ここでは、Stelara に関するよくある質問への回答を示します。

ステララの服用を中止すると、症状が再発または悪化する可能性があります。 これは、離脱症状と混同される可能性のある症状を引き起こす可能性があります。

医師が治療の中止を勧めない限り、ステラーラの服用を中止しないでください。 ステラーラの服用を中止すると、医師はあなたを注意深く監視し、安全に薬をやめても大丈夫かどうかを判断します。

ステララは免疫システム（病気に対する体の防御）の機能を低下させます。 特定のワクチン (生ワクチンと呼ばれます) は、弱毒化されたウイルスから作られます。 免疫システムがウイルスとうまく戦うことができないため、ステラーラ治療中は生ワクチンを受けるべきではありません。 そうすることで、ワクチンが予防するはずの感染症を発症するリスクが生じる可能性があります。

医師は、Stelara 治療を開始する前に必要なワクチンをすべて接種することを推奨する場合があります。 これには、カルメット ゲラン桿菌 (BCG) ワクチンを除く、生ワクチンと非生ワクチンの両方が含まれます。

BCGワクチンは結核（TB）を予防することを目的としています。 米国外に住んでいる人に投与されるのがより一般的です。 BCGワクチン接種後、少なくとも1年間はステラーラの服用を開始しないでください。

ステララの服用中に非生ワクチンを受けた場合、免疫システムがワクチンに対して適切な反応を示さない可能性があります。 これは、ワクチンが本来予防すべき感染症を予防できない可能性があることを意味します。

Stelara の使用を開始する前に、医師に相談して、すべてのワクチン接種について最新の情報を確認してください。

いいえ、Stelara には、ボックス警告とも呼ばれるブラック ボックス警告はありません。 これらの警告は、一部の薬で発生する可能性のある非常に重篤な副作用について医療従事者や患者に警告するために使用されます。

ステララは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。 しかし、食品医薬品局（FDA）はステラーラの製造業者に対し、この薬にブラックボックス警告を含めるよう要求していない。

はい。 ステララは、感染症と戦う免疫システムの能力を低下させます。

ステラーラは、過剰な免疫システムによって部分的に引き起こされる症状の治療に使用されます。 これらの状態には、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、クローン病、および潰瘍性大腸炎が含まれます。

免疫システムが過剰に活性化すると、炎症、痛み、その他の健康上の問題が発生する可能性があります。

ステララは免疫システムの活動を低下させ、免疫システムが関節や臓器を攻撃するのを防ぐのに役立ちます。 これにより、症状と生活の質が改善されます。

ただし、免疫システムの活動が低下すると、重篤またはまれな感染症を発症するリスクが高くなります。 また、過去に罹患した結核（TB）などの感染症が再活性化（再燃）するリスクが高まる可能性もあります。 ステララによって引き起こされる免疫系機能の低下は、皮膚がんを含む特定のがんのリスクを高める可能性もあります。

過去に経験した感染症について医師に相談してください。 また、Stelara の治療中に感染症にかかったと思われる場合は、すぐに医師に連絡してください。 Stelara の使用中に感染症が発生した場合、医師は Stelara の使用をしばらく中止するよう指示する場合があります。 また、安全に治療を再開できる時期がいつになったかもお知らせします。

はい、この薬で尋常性乾癬が十分に治らない場合は、ステラーラを含む局所クリームの使用を続ける必要があるかもしれません。 医師は、Stelara と一緒に使用する局所クリームを処方する場合があります。

ステララを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。 特定の病状がある場合、Stelara は適さない可能性があります。 これらには次のものが含まれます。

注: Stelara の潜在的な悪影響の詳細については、上記の「Stelara の副作用」セクションを参照してください。

医師が推奨する以上にステララを使用しないでください。

この薬を過剰に摂取したと思われる場合は、医師に相談してください。 米国毒物管理センター協会（800-222-1222）に電話するか、オンライン ツールを使用することもできます。ただし、症状がひどい場合は、すぐに 911 に電話するか、最寄りの緊急治療室に行ってください。

薬局からステララを入手すると、薬剤師はボトルのラベルに使用期限を追加します。 この日付は通常、薬を調剤した日から 1 年後です。

有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。 食品医薬品局 (FDA) の現在のスタンスは、期限切れの医薬品の使用を避けることです。 使用期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、まだ使用できるかどうか薬剤師に相談してください。

薬がどの程度の期間有効であるかは、薬の保管方法や保管場所など、多くの要因によって異なります。

ステララは、36°F ～ 46°F (2°C ～ 8°C) の温度で冷蔵庫に保管してください。 また、薬を使用する準備が整うまで、元の箱に保管する必要があります。 こうすることで直射光から守ります。 Stelara のバイアルやシリンジを凍らせたり、振ったりしないでください。

ステララを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に処分することが重要です。 これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。 また、薬物が環境に悪影響を与えるのを防ぐのにも役立ちます。

Stelara の製造元には、Safe Returns と呼ばれるプログラムがあり、鋭利物廃棄容器を無料で提供します。 前払いの返品パッケージを使用して、使用済みの鋭利物コンテナをプログラムに返送することもできます。 このプログラムの詳細については、製造元の Web サイトにアクセスするか、877-227-3728 までお電話ください。

FDA の Web サイトでは、医薬品の廃棄に関する役立つヒントがいくつか提供されています。 薬の廃棄方法については、薬剤師に問い合わせることもできます。

以下の情報は、臨床医およびその他の医療従事者向けに提供されています。

ステラーラ (ウステキヌマブ) は以下の治療に適応されます。

Stelara は、インターロイキン 12 (IL-12) とインターロイキン 23 (IL-23) の両方で使用される p40 タンパク質サブユニットに結合するモノクローナル抗体です。 IL-12 と IL-23 は、炎症と免疫系細胞の活性化に関与するサイトカインです。 IL-12 および IL-23 に結合すると、炎症カスケードが破壊され、炎症関連症状が軽減されます。

皮下注射後、90 mg 用量の場合は 7 日で、45 mg 用量の場合は 13.5 日で最大濃度に達します。 28週目までに定常状態の濃度に達します。

平均半減期は 14.9 ～ 45.6 日の範囲です。 代謝は、小さなペプチドやアミノ酸への異化分解を介して起こります。

ステラーラは、ウステキヌマブまたはステラーラの賦形剤に対する重度の過敏反応の病歴のある患者には禁忌です。

Stelara バイアルとプレフィルドシリンジは、36°F ～ 46°F (2°C ～ 8°C) の温度で冷蔵庫に保管します。 ステララバイアルは冷蔵庫内で立てて保管してください。 使用時まで元の容器に保管し、製品を光から保護してください。 Stelara バイアルやシリンジを凍らせたり、振ったりしないでください。

免責事項: Medical News Today は、すべての情報が事実上正しく、包括的で最新であることを確認するためにあらゆる努力を払っています。 ただし、この記事は、資格のある医療専門家の知識や専門知識の代わりとして使用されるべきではありません。 薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。 ここに含まれる医薬品情報は変更される可能性があり、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅するものではありません。 特定の薬物に関する警告やその他の情報がないことは、その薬物または薬物の組み合わせがすべての患者またはすべての特定の用途に対して安全、有効、または適切であることを示すものではありません。