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Mar 28, 2023

Artelon, Inc. の FlexBand®、FlexPatch®、および FlexBand Plus® が靱帯補強用として FDA 認可を取得

PR Newswire La liquidazione include legamenti extra-articolari

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クリアランスにはさまざまな関節の関節外靱帯が含まれ、対応可能な市場が大幅に増加します

ジョージア州マリエッタ、2023年6月6日/PRNewswire/ -- Artelon Inc.は本日、腱修復*に加えて靭帯修復手術に対するFlexBand®、FlexPatch®、およびFlexBand Plus®の米国FDA 510(k)認可を発表しました。 この新たな認可により、これらの製品の適応範囲が拡大され、足首、膝、その他体の周囲の関節における内側、外側、尺側側副靱帯、ばね靱帯、三角靱帯、関節外靱帯の補強が含まれるようになりました。

これは、Vensana Capital が主導する Artelon に対するシリーズ B の 2,000 万ドルの資金調達が完了したことにほぼ続き、20 億ドル規模の米国足首不安定症市場でのリーダーシップの拡大が可能になります。

CEOのアーロン・スミス氏は、「この新たな規制認可は、靱帯の強化に関する米国の宣伝文句の独自かつ具体的な枠組みを確立するものである」と述べた。 「私たちの分野における最近の技術革新は、靱帯を骨に固定することに主に焦点が当てられてきましたが、靱帯組織自体の損傷にはほとんど対処されておらず、靱帯組織自体は疾患を患っていることが多く、劣悪な手術結果につながる可能性があります。当社は現在、この分野のリーダーです。 「米国の足首不安定性市場は大きく成長し続けています。この新しい一連のクレームにより、私たちは足首やその他の関節における数多くの未解決の臨床課題に取り組むことができ、対応可能な市場を劇的に拡大することができます。」

Flexband 製品に使用されている Artelon の Dynamic Matrix® テクノロジーは、筋骨格系の軟組織を強化するための独自のポリマー バイオテキスタイルです。 ダイナミック マトリックスは、治癒中の腱および靱帯組織の自然な機械的および生物学的特性を模倣するように設計されています。 早期治癒中の外科的修復を保護し、運動機構を迅速に回復し、数年かけて溶解する前に再生組織の発達をサポートすることが臨床研究で証明されています。

アルテロンについて

Artelon, Inc. は、整形外科軟組織再建における実際の成功を目的とした合成材料の専門知識に基づいて設立されました。 Artelon のダイナミック マトリックスは、その誕生以来、世界中で 60,000 件以上の移植を行い、生物学的および機械的再構築を強化するという約束を果たしてきました。 Artelon はジョージア州マリエッタに本社を置き、新しい軟組織再建製品と手順を通じて関節の安定性と運動学に革新的に重点を置くことに取り組んでいます。

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*FlexBand®、FlexPatch®、および FlexBand® Plus は、脆弱な軟組織を強化するための外科手術での使用を目的としています。

FlexBand®、FlexPatch®、および FlexBand® Plus は、腱板、膝蓋骨、アキレス腱、上腕二頭筋、大腿四頭筋腱、内側側副筋の補強を含む、腱および靱帯の修復手術中に縫合糸またはその他の固定器具によって修復される軟組織の補強も目的としています。靱帯、外側側副靱帯、ばね靱帯、三角靱帯、尺側側副靱帯、その他の腱または関節外靱帯。

FlexBand®、FlexPatch®、および FlexBand® Plus は、通常の身体構造を置き換えたり、回旋腱板、膝蓋骨、アキレス腱、上腕二頭筋、大腿四頭筋腱、内側側副靱帯、外側側副靱帯、バネ靱帯、三角靱帯、尺骨側副靱帯、その他の腱または関節外靱帯。 断裂を修復するために使用される縫合糸、および組織を骨に取り付けるために使用される縫合糸または他の固定装置は、腱修復のための機械的強度を提供します。 この製品は軟組織を強化し、患者自身の組織に組み込まれる分解可能な足場を提供します。

連絡先: Chris Gale [email protected]

元のコンテンツを表示: https://www.prnewswire.com/news-releases/artelon-incs--flexband-flexpatch-and-flexband-plus-earn-fda-clearance-for-ligament-reinforcement-301842669.html

ソース: アルテロン